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PLAVIX 75 Prcautions mg demploi - In raison du risque de saignement et deffets indsirables hmatologiques, une Numration Formule Sanguina et / ou tout examen autre appropri doivent tre rapidement envisags chaque fois Que des signes cliniques vocateurs de saignement surviennent pendant le Traitement (voir rubrique effets indsirables ). Comme les autres anti-agrgants plaquettaires, le clopidogrel doit tre utilis avec prudencia chez les une el aumento de pacientes prsentant du risque de saignement encuentran traumatisme ONU. intervención une chirurgicale ou toute autre causa et chez les pacientes rasgos par AAS, Anti-inflammatoires no Strodiens y compris les inhibiteurs de la Cox-2, hparine ou anti-GPIIb-IIIa. Une recherche soigneuse de tout signe de saignement, y compris de saignement occulte, doit tre effectué notamment colgante les premires SEMAINES de traitement et APRS / ou gestes cardiaques invasifs chirurgie ou. Ladministration simultané de clopidogrel et pas de nido warfarina recommande, asociación cette pouvant augmenter lintensit des saignements (voir rubrique interacciones). - Dans le cas programa de intervención chirurgicale duna, si un effet anti-pas agrgant nido plaquettaire ncessaire, il conveniente en darrter le Traitement par le clopidogrel 7 días de avant lintervention. Le clopidogrel allonge Le temps de saignement et donc doit tre utilis avec la prudencia chez les pacientes ayant des lsions susceptibles de saigner (en particulier gastro-intestinales et intra-oculaires). - Les malades doivent tre Que le informa Traitement par le clopidogrel (pris seul avec ou en asociación Laas) est susceptibles dallonger Le temps de saignement et quils doivent consultor de la ONU mdecin En cas de saignement anormal (par sa localización ou sa dure). Les malades doivent informante le mdecin ou le dentiste du Traitement par le clopidogrel avant quirúrgico Programm et avant la prescripción dun mdicament nouveau geste ONU. - De trs Rares cas de la púrpura thrombopnique thrombotique (PTT) ONT t rapports lors de lutilisation de clopidogrel, aprs Parfois tribunal de la ONU dlai dexposition. Cette afecto est caractrise par une thrombopnie et une anmie hmolytique micro-angiopathique ASSOCIES des apuros neurologiques, des preocupa de la Función rnale ou de la fivre. Le diagnóstico de PTT, el afecto dvolution potentiellement fatale, impone la ONU Traitement rapide incluant la plasmaphrse. - En labsence de donnes, le clopidogrel pas nido Recommand aigu fase de la dun accidente vasculaire crbral ischmique (datant de moins de 7 días). - On ne disponer Que de donnes limites concernant lutilisation du clopidogrel chez des malades ayant une insuffisance rnale. Le clopidogrel sueros donc utilis avec ce la prudencia tipo chez de malade. - De mme, lexprience avec le clopidogrel est chez les limite malades prsentant une insuffisance hpatique modre susceptibles dentraner une diathse hmorragique. Le clopidogrel sueros donc utilis avec la prudencia población dans cette. - Les pacientes atteints de enfermedades raras hrditaires Telles Que. intolrance au galactosa, dficit en lactasa ou du mala absorción de glucosa galactosa ou du ne pas prendre doivent mdicament ce. - Grossesse. dans la mesure o nexiste il pas de donnes sur lutilisation de ce mdicament chez la femme enceinte, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le clopidogrel colgante de la grossesse. Les tudes chez lanimal nont pas montr deffets dltres dirige ou Indirectos sur la gestación, le dveloppement embryonnaire ou fetal, laccouchement ou le dveloppement postnatal. Grossesse et allaitement Grossesse: Dans la mesure o nexiste il pas de donnes sur lutilisation de ce mdicament chez la femme enceinte, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le clopidogrel colgante de la grossesse. Les tudes chez lanimal nont pas montr deffets dltres dirige ou Indirectos sur la gestación, le dveloppement embryonnaire ou fetal, laccouchement ou le dveloppement postnatales (voir rubrique donnes de scurit prcliniques). Allaitement. Les tudes ralises chez le rata ONT montr Que le clopidogrel et / ou ses mtabolites passent dans le lait maternel. Dans lespce humaine il nexiste pas de donnes concernant lexcrtion du lait mdicament dans le maternel. Effet sur la conduite de vhicules Le clopidogrel na aucun effet effet ou quun ngligeable sur laptitude conduire des vhicules et utiliser des machines. Comente las Marcas - Le clopidogrel est rapidement absorber la administración aprs orale de dosis rptes de 75 mg / día. Les taux plasmatiques de la molcule inchangé sont cependant trs faibles et en dessous de la limite de cuantificación (0,00025 mg / L) partir de la deuxime heure APRS La premio. Les donnes dlimination urinaire des mtabolites de clopidogrel indiquent Que le taux dabsorption est au moins gal 50. - Le clopidogrel subit une biotransformación Importante au niveau hpatique et le mtabolite director, dpourvu dactivit pharmacologique, est le driv acide carboxylique qui constitue prs de 85 du taux plasmatique des produits circulants. La concentración plasmatique maximale de ce mtabolite (qui se SITUE Autour de 3 mg / L aprs dosis de 75 mg rptes) sobserve 1 heure entorno aprs ladministration. - Le clopidogrel est une prodrogue. Le mtabolite actif, ONU tiol driv, forma est par oxidación du clopidogrel es 2-oxo-clopidogrel suivie duna hidrolizan. Ltape doxydation est rgule principalement par les iso-enzimas 3A4 2B6 et du citocromo P450 et dans une moindre proporción par les iso-enzimas 1A1, 1A2 y 2C19. Le mtabolite actif tiol, qui a t Isol in vitro. se fixe rapidement et aux irrversiblement rcepteurs plaquettaires, inhibant ainsi lagrgation plaquettaire. Ce mtabolite na pas t DTECT dans le plasma. - Dans la gamme de posologie de 50 mg a 150 mg de clopidogrel, le director mtabolite circulante prsente une pharmacocintique linaire (concentraciones plasmatiques proportionnelles la dosis). - In vitro. Le clopidogrel et son director mtabolite circulante sí U Í ADE REFERENCIA faon de rversible aux protines plasmatiques humaines (taux de enlace respectifs de 98 y de 94). Cette de enlace aux protines nido pas saturable in vitro sur une gamme de grandes concentraciones en. - Aprs ladministration par voie orale duna dosis de clopidogrel Marqués au C14 chez lhomme, 50 entorno de la dosis sont dans les limins orinas et environ 46 dans les selles au cours des heures 120 qui suivent ladministration. La demi-vie du dlimination mtabolite director circulant una camiseta de 8 heures tant administración aprs dosis únicas dunas quaprs administración ritre. - Aprs une administración ritre de 75 mg / día, les taux plasmatiques du director mtabolite circulante ONT T más faibles chez les sujets prsentant une insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine Entre 5 y 15 ml / min) par relación aux sujets prsentant une insuffisance modre rnale (clairance de la cratinine Entre 30 y 60 ml / min) y el par relación aux taux observs dans les autres tudes menes chez les Volontaires sains. Bien Que le taux dinhibition de lagrgation plaquettaire induite par LADP AIT t plus faible (25) Que Celui observ chez les Sujets sains, lallongement du Temps de saignement un t Similaire lallongement constat chez les sujets sains ayant REU 75 mg de clopidogrel par jour. De plus, la tolrance clinique un t bonne chez les tous malades. - Les proprits pharmacocintiques et pharmacodynamiques de clopidogrel ONT valores t dans une tud es única dosis et en dosis ritres, chez des Sujets sains et des malades cirrhotiques (classe A ou B de Child-Pugh). Une dosis quotidienne de 75 mg de clopidogrel colgante de 10 días de un tolre t busque. La Cmax de clopidogrel du foie APRS La dosis única une et LTAT dquilibre chez les malades cirrhotiques un t plusieurs fois Suprieure celle des Sujets sains. Cependant, les concentraciones plasmatiques du director mtabolite circulante ainsi que leffet de clopidogrel sur lagrgation plaquettaire induite par LADP et sur le temps de groupes saignement ONT t comparables Entre ces deux. Plavix Existe aussi ces sous formes Plavix