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Aprobación de Zerit XR, una nueva formulación que permite una vez al día de dosificación Este artículo es parte del archivo OPI cuerpo. Debido a que contiene información que puede no ser exacta, este artículo sólo debe considerarse como un documento histórico. Hoy en día la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó una nueva formulación de liberación prolongada de Zerit (estavudina, d4T) llamada Zerit XR. Esta formulación de liberación prolongada se ha demostrado para mantener las concentraciones plasmáticas mensurables de 24 horas después de la dosificación una vez al día. Zerit XR está indicado para el tratamiento de VIH en combinación con otros antirretrovirales. La dosis recomendada de Zerit XR es de 100 mg una vez al día para las personas que pesan al menos 60 kg y 75 mg una vez al día para las personas que pesan menos de 60 kg. En un estudio clínico realizado en 783 XR-na tratamiento fue comparable a la formulación de dos veces al día previamente aprobado de Zerit. En este estudio aleatorizado, controlado, los participantes fueron asignados al azar a la liberación prolongada o formulación estándar, en combinación con lamivudina y efavirenz. La proporción de pacientes con ARN del VIH (carga viral) por debajo de 400 copias / ml a las 48 semanas fue del 79 y 76 para la liberación prolongada con regímenes que contienen liberación-inmediata, respectivamente. Para la carga viral por debajo de 50, las tasas de respuesta fueron 55 y 57 para las nuevas y viejas formulaciones, respectivamente. El perfil de tolerabilidad y la seguridad de la nueva una vez al día, la formulación de liberación prolongada es comparable a la de la formulación de dos veces al día previamente aprobado. Los resultados del estudio fueron apoyados por un segundo estudio, 150 pacientes más pequeños en el tratamiento de la nave. Las formulaciones más convenientes, como Zerit XR, pueden ayudar a los pacientes con VIH más fácilmente se adhieren a los regímenes de tratamiento. La etiqueta completa pronto estará disponible en el sitio web de la FDA. Simplemente haga clic en el índice Z, y vaya a buscar Zerit XR. Zerit XR es un producto de la Bristol-Myers Squibb Company. Este artículo es parte del archivo OPI cuerpo. Debido a que contiene información que puede no ser exacta, este artículo sólo debe considerarse como un documento histórico.