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Informaes ao Paciente Cpsulas de liberao Prolongada bromidrato de galantamina Formas Farmacuticas e apresentaes Cpsulas de liberao Prolongada de 8 mg: embalagem com 7 cpsulas. Cpsulas de liberao Prolongada de 16 mg: embalagem com 28 cpsulas. Cpsulas de liberao Prolongada de 24 mg: embalagem com 28 cpsulas. Marca Comercial: Reminyl ER princpio Ativo: hidrobrometo de galantamina Classe Teraputica: Anticolinestersicos Reminyl ER 8 mg: Cada cpsula de liberao Prolongada contm: bromidrato de galantamina. 10,25 mg Equivalente a 8 mg de galantamina Excipiente: dietil ftalato, dixido de titnio, Esferas de acar5 (sacarosa e amido) etilcelulose, gelatina, hipromelose e polietilenoglicol. Reminyl ER 16 mg: Cada cpsula de liberao Prolongada contm: bromidrato de galantamina. 20,51 mg Equivalente a 16 mg de galantamina Excipiente: dietil ftalato, dixido de titnio, Esferas de acar5 (sacarosa e amido) etilcelulose, gelatina, hipromelose, vermelho xido de ferro e polietilenoglicol. Reminyl ER 24 mg: Cada cpsula de liberao Prolongada contm: bromidrato de galantamina. 30,76 mg Equivalente a 24 mg de galantamina Excipiente: dietil ftalato, dixido de titnio, Esferas de acar5 (sacarosa e amido) etilcelulose, gelatina, hipromelose, amarelo xido de ferro, vermelho xido de ferro e polietilenoglicol. Ao Esperada hacer Medicamento Reminyl ER USADO párr TRATAR un demncia6 hacer Alzheimer7 tipo de intensidade Leve Moderada una com ou sem doena vascular8 cerebral Relevante. Os sintomas9 desta doena que altera o funcionamento hacer crebro incluem perda progressiva da memria, confuso Crescente e problemas de comportamento, O que torna Cada Vez mais difcil Realizar como atividades dirias. Cuidados de Armazenamento Reminyl ER cpsulas de liberao Prolongada deve Ser conservado em Temperatura ambiente (Temperatura Entre 15C e 30C). Prazo de validade Verifique na embalagem externa se o Medicamento obedece o prazo de validade. No tomo o Medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser Perigoso Sade párrafo sua. Gravidez10 e lactao11 Informe seu mdico un ocorrncia de gravidez10 na vigncia hacer tratamento ou APS o seu trmino. INFORMAR ao mdico se est amamentando. Em Estudos de laboratrio sin foram Encontradas evidncias Que un galantamina Possa prejudicar un mulher grvida ou o seu beb. Entretanto, em Caso de gravidez10 ou de possvel gravidez10, Pergunte ao seu mdico se Recomendable Como utilizar o Reminyl ER sin Devem amamentar. Cuidados de administrao Siga a orientao hacer seu mdico, respeitando sempre os horrios, como dosis e a Durao hacer tratamento. Reminyl se vrias Tomadas forem esquecidas, Consulte o mdico. Interrupo do tratamento Sin interromper o tratamento sem o conhecimento hacer seu mdico. Os sintomas9 da demncia6 do tipo Alzheimer7 diminuem gradativamente depois de algumas Semanas de tratamento. Como Medicamento TODO, Reminyl ER) foram: Diminuio hacer para abrir el apetito, perda hacen apetito - Reminyl ER) de modo: Perda excessiva de gua do Corpo - ER Reminyl) para: Inflamao16 hacer fgado3 (hepatite17) - Reminyl ER TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. Ingesto concomitante com outros Medicamentos ER Reminyl. Exemplos: Certos antidepressivos (paroxetina, fluoxetina, fluvoxamina amitriptrilina ou), quinidina (párr transtornos USADA hacen cardaco batimento) ou o antifngico cetoconazol. No utilice Reminyl ER se voc apresenta alergia21 un galantamina ou un qualquer um dos outros Componentes hacer Medicamento e na Presena de doena tumba hacer fgado3 ou do rim22. Informe seu mdico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Usando, los antes do Incio, ou Durante o tratamento. Reminyl ER, assim Como outros Medicamentos semelhantes, pode afetar outros Problemas mdicos Como: algunso distrbios cardacos - Reminyl ER apropriado ou se una dosis Ajustada Precisa ser. Crianas: Reminyl ER no crianas párr Recomendable. Efeitos sobre a capacidade de dirigir v veculos e Operar mquinas Reminyl ER, assim Como un doena em si, pode interferir com a capacidade de dirigir v ou Operar mquinas. Portanto, atividades Estas Devem Ser discutidas com seu mdico. Advertncia Ateno: Reminyl ER cpsula de liberao Prolongada contm acar5 (sacarosa e amido), portanto, deve Ser USADO com cautela em Portadores de Diabetes29. Se uma Quantidade muito Grande de Reminyl ER para ingerida, um ou mais dos seguintes sintomas9 podem ocorrer: tumba nusea12, vmito13, fraqueza muscular, abdominais clicas30, incontinncia urinria31 e fecal, lacrimejamento, sudorese2, batimento cardaco rpido, alterao tumba do Ritmo hacer corao20 , batimento cardaco lento, baixa arterial presso, dificuldade para respirar, desmaio, convulsiona ou colapso. Neste Caso, procurar o mdico. NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU mdico, pode ser Perigoso PARA UN SADE. Informaes Tcnicas AOS Profissionais de Sade Cpsulas de liberao Prolongada bromidrato de galantamina Formas Farmacuticas e apresentaes Cpsulas de liberao Prolongada de 8 mg: embalagem com 7 cpsulas. Cpsulas de liberao Prolongada de 16 mg: embalagem com 28 cpsulas. Cpsulas de liberao Prolongada de 24 mg: embalagem com 28 cpsulas. Marca Comercial: Reminyl ER princpio Ativo: hidrobrometo de galantamina Classe Teraputica: Anticolinestersicos Reminyl ER 8 mg: Cada cpsula de liberao Prolongada contm: bromidrato de galantamina. 10,25 mg Equivalente a 8 mg de galantamina Excipiente: dietil ftalato, dixido de titnio, Esferas de acar5 (sacarosa e amido) etilcelulose, gelatina, hipromelose e polietilenoglicol. Reminyl ER 16 mg: Cada cpsula de liberao Prolongada contm: bromidrato de galantamina. 20,51 mg Equivalente a 16 mg de galantamina Excipiente: dietil ftalato, dixido de titnio, Esferas de acar5 (sacarosa e amido) etilcelulose, gelatina, hipromelose, vermelho xido de ferro e polietilenoglicol. Reminyl ER 24 mg: Cada cpsula de liberao Prolongada contm: bromidrato de galantamina. 30,76 mg Equivalente a 24 mg de galantamina Excipiente: dietil ftalato, dixido de titnio, Esferas de acar5 (sacarosa e amido) etilcelulose, gelatina, hipromelose, amarelo xido de ferro, vermelho xido de ferro e polietilenoglicol. Un Farmacodinmica galantamina, um alcalide tercirio, um inibidor seletivo, Competitivo e reversvel da acetilcolinesterase. disso Alm, un receptor de galantamina Aumenta un ao intrnseca da acetilcolina Sobre OS Receptores nicotnicos, provavelmente atravs de Ligao a um Stio alostrico hacer. Como conseqncia, uma Atividade aumentada hacer Sistema colinrgico Associada melhora da Funo cognitiva pode ser obtida em patients com demncia6 hacer Alzheimer7 tipo. clnicos Estudos como dosis de Reminyl), avaliaes Realizadas pelo cuidador. Un galantamina, nas dosis de 16 mg 24 mg e ao dia, manteve o Escore da NPI ao longo do perodo de observao, ao passo que o Escore dos Pacientes Que receberam placebo apresentou deteriorao Clara Como resultado m da emergncia de transtornos hacer comportamento. Figura 1: Mudana mdia (DP) em relao ao valor basal sin Escore da ADAS-Cog / 11 com o passar do tempo (Dados observados) (dados Agrupados dos estudos GAL-1 EE. UU. e GAL-INT-1). Figura 2: Mudana mdia (DP) em relao ao valor basal sin Escore da ADAS-Cog / 11 com o passar hacer tempo (Todos patients os) (estudo GAL-EE. UU.-10) O tratamento un longo prazo (combinao de 6 meses de tratamento em duplo - cego Seguido por 6 meses de tratamento aberto) sugeriu que o Desempenho cognitivo32 e funcional dos patients foi um ano mantido por inteiro. Em um estudo Adicional duplo - cego, randomizado, placebo controlled com em patients com demncia6 vascular8 e doena de Alzheimer28 com Componente vascular8 cerebral (comprimido, Que Serviu Como controle ativo finura estudo. Dois estudos clnicos randomizados Adicionais, Gal - INT-6 e GAL , foram completados. O estudo Gal - INT-6 randomizado foi - INT-26, duplo-cego, ou Controlado con placebo, de 26 Semanas de Durao, párrafo Avaliar un ea segurana eficcia da galantamina no tratamento da demncia6 de intensidade Leve Moderada una em indivduos preenchendo os critrios da NINDS-AIREN párrafo doena vascular8 cerebral Relevante e critrios clnicos párrafo possvel doena de Alzheimer28 (ADCVD) ou provvel Demncia6 vascular8 (VAD). O tratamento com 24 mg / dia de galantamina resultou em melhora cognitiva e funcional significativamente Maior em relao ao placebo, Medida pelos parmetros primrios de eficcia, diente ADAS / 11 e CIBIC-plus. Un galantamina mostrou-se nesta Segura populao de patients. Sin subgrupo ADCVD de Pacientes, o tratamento com galantamina resultou em melhora estatisticamente significante nas Medidas hacer cognitivo32 Desempenho, atividades de Vida diria e funcionamento comparao mundial em ao placebo. O tratamento com galantamina resultou em melhora cognitiva e funcional significativamente Maior em comparao ao placebo, Medida por Ambos os parmetros primrios de eficcia. Aos 6 meses, Houve uma reduo mdia (melhora) sin Escore da ADAS-cog / 11 de 1,7 pontos ningún grupo galantamina em um comparao un Aumento de 1,0 ponto sin placebo grupo (p Nenhum comentrio:
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